Penjelasan singkat
Pendaftaran alat kesehatan impor di Kemenkes lengkap dengan penunjukan distributor tunggal.
Izin Edar Produk Luar Negeri
Sub Layanan · Izin Edar
Izin Edar Alat Kesehatan Luar Negeri
Izin edar produk impor: pangan, kosmetik, suplemen, obat, dan alat kesehatan.
Kode KBLI
- 46691 — Perdagangan Besar Alat Laboratorium, Farmasi, dan Kedokteran
Lama proses pengerjaan
30 – 120 hari kerja
Estimasi dihitung sejak dokumen persyaratan lengkap kami terima dan dapat berubah mengikuti antrean instansi.
Persyaratan
Daftar dokumen untuk Izin Edar Alat Kesehatan Luar Negeri berbeda mengikuti bentuk badan usaha, lokasi, dan skala kegiatan Anda. Konsultasi gratis untuk pertanyaan mengenai persyaratan.
Dasar hukum
- UU No. 17 Tahun 2023 tentang Kesehatan
- Peraturan BPOM tentang Pendaftaran Pangan Olahan